ISO13485/ EN46000标准的特点：

ISO13485/ EN46000标准的特点：
1) 新标准是独的标准，不是 ISO9001 标准在器械行业中的实施指南，两者不能兼容；
2) 强调法律法规的要求，而不过分强调顾客的要求；
3) 强调是对产品要求的补充；
4) 对过程方法只做了简要说明，没有过程模式图；
5) 关于删减做了详细的规定 ；
6) 强调“保持” ，而不是“持续改进”；
7) 根据器械行业的特点，ISO13485/ EN46000标准对形成文件程序要求之处增多；
8) 结合器械行业特点，增了许多规定。
     ISO9000认证利于持续改进工作，顾客需求
     http://www.qsjx.com.cn/goods/show-73139.html
     什么是ISO14001环境管理体系认证？
     http://www.qsjx.com.cn/goods/show-73314.html
     ISO140001环境管理体系的经验
     http://www.qsjx.com.cn/goods/show-73313.html
     ISO14001认证的意义
     http://www.qsjx.com.cn/goods/show-73311.html
     企业实施ISO9000的益处
     http://www.qsjx.com.cn/goods/show-73310.html
     上述的关注促使了ISO9000的产生
     http://www.qsjx.com.cn/goods/show-73143.html
ISO13485/ EN46000标准的特点：由深圳市睿鼎企业管理咨询有限公司提供，该企业负责ISO13485/ EN46000标准的特点：的真实性、准确性和合法性。本站对此不承担任何保证责任。